随着监管的严苛,越来越多的检测机构被曝出各类问题,实验室装修单位带大家看看实验室有哪些常见的运营风险。
一、实验室仪器设备风险
1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。
2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。
3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控。
4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。
5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。
6、气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患。
7、仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患。
8、仪器设备使用无记录,出现异常无法追溯。
9、仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰。
10、仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。
二、实验室环境控制风险
1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。
2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。
3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。
4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。
5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。
6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。
7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。
8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌感染风险。
9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。
10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
三、标准与标准物质风险
1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。
2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。
3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章,有误用可能。
4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。
5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。
6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。
7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。
8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。
9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险。
10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。
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